Masc aghaidhe máinliachta (Cineál F-Y1-A IIR)
Comhdhéanamh ábhair
Tá córas scagacháin deartha agus cisealta ag dromchla 25g neamh-fhite, an dara sraith 25g ábhar scagacháin BFE99, ciseal istigh 25g neamh-fhite.
Scóip an iarratais
Úsáidtear é chun béal, srón agus jaw an úsáideora a chlúdach, agus cuireann sé bacainn fhisiceach ar fáil chun cosc a chur ar tharchur díreach miocrorgánaigh phataigineacha, sreabhán coirp, cáithníní, etc.
Is masc aghaidhe máinliachta é an F-Y1-A.
Cód UMDN: 12-458
Aicmiú: Aicme 1
Riail: De réir Riail 1, Iarscríbhinn V111, Caibidil III de (AE) MDR 2017/745
Bealach measúnaithe comhréireachta: IARSCRÍBHINN II + IARSCRÍBHINN III + Airteagal 19 de (AE) MDR 2017/745
Dearbhaíonn an monaróir go gcomhlíonann F-Y1-A foráil an Rialacháin um Feistí Leighis (AE) MDR 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 5 Aibreán 2017 maidir le feistí leighis.Is é an monaróir amháin atá freagrach as dearbhú comhréireachta an AE a úsáid.
Caighdeán F-Y1-A curtha i bhfeidhm:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10:209-5 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
